制藥與食品生產(chǎn)的用水是不同的，一般來說，食品工業(yè)用水一般都是純水或者飲用水，而制藥工業(yè)用水的標(biāo)準(zhǔn)比食品工業(yè)用水的標(biāo)準(zhǔn)高，所以在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)的時候，企業(yè)必須考慮到這點(diǎn)，并且有針對性的進(jìn)行設(shè)計(jì)，下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)中制藥用水的分類。
中國藥典收錄的制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。
①飲用水雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在實(shí)際生產(chǎn)中仍然作為一種重要的溶劑或者清洗劑。飲用水為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《GB5749-2006 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外，也可作為飲片的提取溶劑。
②純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑，其質(zhì)量應(yīng)至少符合藥典中純化水項(xiàng)下的規(guī)定。
純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水；也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。
純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防止微生物污染，確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。
③注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分配。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。
注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及用于容器的精洗。
為保證注射用水的質(zhì)量，應(yīng)減少原水中的細(xì)菌內(nèi)毒素，監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，并防止微生物的污染。
應(yīng)定期清洗與消毒注射用水系統(tǒng)。注射用水的儲存方式和靜態(tài)儲存期限應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證確保水質(zhì)
符合質(zhì)量要求，例如，可采用 70°C 以上保溫循環(huán)。
④滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑，其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。
滅菌注射用水灌裝規(guī)格應(yīng)適應(yīng)臨床需要，避免大規(guī)格、多次使用造成的污染。
以上就是在藥廠設(shè)計(jì)中制藥用水的分類的全部內(nèi)容來，在實(shí)際進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)時，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇使用那種水。