對于藥廠潔凈室施工來說，潔凈區(qū)工作區(qū)的風速會直接影響潔凈室的潔凈度，下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室施工對工作區(qū)截面風速的一些要求。
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工作區(qū)截面風速是單向流100級潔凈室保證潔凈度級別的主要參數(shù)。
首先，100級潔凈室必須采用單向流氣流組織。
表4-5列出了各標準的規(guī)定。表中兩條虛線中間部分均為GMP的，虛線上面是國內(nèi)外行業(yè)標準，下面是國內(nèi)非制藥行業(yè)的。
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100級潔凈室靠單向流的“氣流活塞”的作用，使?jié)崈魵饬餮卣麄€工作區(qū)高度的房間截面像活塞一樣推進，把室內(nèi)污染完全推出去，所以這種氣流組織可以達到從100級至10級、1級……甚至0級的超高潔凈度。要達到較快（一般在2min之內(nèi)）和徹底排除污染，通過工作區(qū)的截面風速有一個最低限，即下限風速，垂直單向流應(yīng)≥0.3m/s，水平單向流應(yīng)≥0.35m/s理論上已證明，早年美國采用的0.45m/s是太大了，不是必要的。
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和換氣次數(shù)一樣，如果截面風速低于下限風速很多，即使只有0.1ms左右，在無人情況下，經(jīng)過長時間自凈，含塵濃度也能達到3.5粒/L以下，即100級水平，但是這種潔凈狀態(tài)經(jīng)不起外界干擾，包括人的走動、儀器挪動、開門等的影響，能立刻引起濃度上升，并要經(jīng)過很長的自凈時間可達幾十分鐘才能恢復(fù)，樣的潔凈室已不具備100級單向流潔凈室的特點，不符合GMP要控制過程中每一因素特別是關(guān)鍵因素的目的。所以，作為標準應(yīng)對保證100級潔凈度和能強有力排除污染的最重要參數(shù)——工作區(qū)截面風速給出一個偏于安全的并且照此去做基本都可以達到要求的數(shù)值，這就是前面所說的下限風速。
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鑒于過去換氣次數(shù)和截面風速無上限規(guī)定導(dǎo)致任意加大安全系數(shù)、造成浪費的情況，獸藥GMP特規(guī)定“潔凈室的換氣次數(shù)和工作區(qū)截面風速，一般應(yīng)不超過其級別規(guī)定的換氣次數(shù)和截面風速的130％，特殊情況下應(yīng)按設(shè)計結(jié)果選用。”
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其次，非單向流即亂流由于靠稀釋原理稀釋室內(nèi)的污染，所以室內(nèi)污染只能達到一個穩(wěn)定的平衡極限，這個極限大約在幾百級的水平，也就是說，亂流潔凈室只能實現(xiàn)1000級的潔凈度。
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顯然，如果增加換氣次數(shù)并且在無人員的空態(tài)或靜態(tài)下檢測，經(jīng)過較長時間等待，也可以測出100級的水平，但一旦有污染，則室內(nèi)含塵濃度將上升很快，可以達到10倍，即萬級水平，而且自凈恢復(fù)的時間很長。這就是EEC GMP和 EU GMP對100級（A級）的背景B級用非單向流在靜態(tài)下雖達到100級的濃度，但動態(tài)下達到1萬級的濃度的原因。而根據(jù)空氣潔凈技術(shù)的原理，即使在動態(tài)下，單向流潔凈室的濃度一般只增加2倍左右而絕不是10倍，自凈時間也只在2min以內(nèi)。