根據(jù)GMP精神，藥品的質(zhì)量不是靠最后的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)出來(lái)的，而是確確實(shí)實(shí)生產(chǎn)出來(lái)的，所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過(guò)程，從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍？諝鉂崈羰菍?shí)現(xiàn)GMP的一個(gè)重要因素，同時(shí)應(yīng)該看到空氣潔凈技術(shù)并不是實(shí)施GMP的惟一決定因素，而是一個(gè)必要條件。沒(méi)有成熟的先進(jìn)的處方和工藝，再有怎樣高的空氣潔凈度級(jí)別，也是生產(chǎn)不出質(zhì)量好的藥品的。下面成都藥廠設(shè)計(jì)公司就談下制藥廠潔凈室有哪些特點(diǎn)。
1、潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間，其功能是能控制微粒的污染。
這表明潔凈室的潔凈不是一般的干凈，而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級(jí)別。在我國(guó)制藥行業(yè)，最低級(jí)別是30萬(wàn)級(jí)；沽凈室只能達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠，例如，經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)時(shí)間才能達(dá)到就很難滿足實(shí)用要求，必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在有一個(gè)合理的滿足實(shí)用的自凈時(shí)間。
2、潔凈室是一個(gè)多功能的綜合整體。多功能體現(xiàn)在以下兩方面
a.多專業(yè)建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣
b.多參數(shù)，如：空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量、壓力、光等
3、對(duì)于潔凈室的質(zhì)量來(lái)說(shuō)，在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3，也就是說(shuō)潔凈室本身也是通過(guò)從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程來(lái)體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP的控制全過(guò)程的精神。
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